epMotion® ReservoirRacks 및 모듈

Q: 정기적으로 교체해야 하는 소모품은 무엇입니까?

장비를 매일 사용할 경우 XYZ 가요 케이블 3개 모두를 적어도 일 년에 한 번 교체해야 합니다.

Q: 분주 툴을 사용자 기기 없이 교정할 수 있는 이유는 무엇입니까?

ep Motion 분주 툴은 ep Motion 툴 홀더를 사용해 교정합니다. ep Motion 의 툴을 제어하기 위한 전자 파라미터는 모든 ep Motion 기기에서 항상 동일합니다. 따라서 모든 ep Motion 분주 툴은 사용자 기기와 다른 기기에서 교정할 수 있습니다. 유일한 예외는 TS10 및 TM10 분주 툴입니다. 이 분주 툴은 epBlue 버전 40.5에 의해 제어되는 기기로만 교정할 수 있습니다.

Q: 서비스를 받기 전에 무엇을 주의해야 합니까?

먼저 기기에서 오염을 제거해야 합니다. 기기에 자유롭게 접근할 수 있어야 하고 기기에서 모든 샘플을 제거해야 합니다.

Q: ep Motion 는 얼마나 자주 OQ를 받아야 합니까?

Eppendorf는 기기의 기술적 검사를 담당합니다. Eppendorf는 사용 강도에 따라 정기적으로 기기 평가를 받을 것을 권장하지만, 적어도 일 년에 한 번 평가를 받아야 합니다.

Q: 분주 툴을 얼마나 자주 교정해야 합니까?

사용자는 테스트 장비 모니터링 프로세스의 일환으로 교정 주기뿐만 아니라 테스트 용량과 테스트 용량별 측정 횟수를 결정합니다. 이는 기기를 사용하는 빈도, 기기를 사용하는 사용자의 수, 사용하는 액체의 특성 그리고 사용자가 지정한 최대 허용 오류 개수에 따라 달라집니다. 기기의 분주 툴은 200,000회 사용 후 검사가 권장된다는 사실을 표시합니다. 그러나 적어도 일 년에 한 번은 교정을 받아야 합니다.

Q: ep Motion 의 분주 툴을 교정해야 하는 이유는 무엇입니까?

분주 툴은 정밀 기기입니다. 정기적인 서비스와 교정은 결과의 정확성을 일관되게 보장합니다. Eppendorf는 GLP를 위한 문서화를 지원합니다.

Q: IQ 또는 OQ는 무엇이고 왜 필요합니까?

IQ(Installation Qualification)는 기기적격성평가이고 OQ(Operational Qualification)는 작동적격성평가입니다. IQ는 기기가 올바르게 납품 및 설치되었는지 평가합니다. OQ는 기기가 올바르게 작동하는지 검사합니다. IQ/OQ는 기기가 사용자의 품질 관리 요건을 충족하고 제조사 사양에 따라 올바르게 작동하는지 평가합니다.

Q: ep Motion 는 얼마나 자주 서비스를 받아야 합니까?

서비스의 필요성은 기기를 얼마나 집중적으로 사용하고 있고 특수한 서비스 요건이 있는 규제 영역에서 기기를 사용하고 있는지에 달려 있습니다. 그러나 적어도 일 년에 한 번은 서비스를 받는 것이 좋습니다.

Q: 지역 서비스 담당자는 누구입니까?

지역 Eppendorf 서비스 팀으로 문의하십시오. 연락처 정보는 홈 페이지( www.eppendorf.com )나 정보 자료에서 확인할 수 있습니다.

Q: Eppendorf가 수행하는 서비스는 GMP 요건을 충족합니까?

Eppendorf는 일관되고 표준화된 작동을 보장하기 위해 FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GLP 및 GAMP ® 5를 준수하는 글로벌 인증 서비스를 제공합니다. 또한 기기와 소프트웨어의 기기적격성평가/작동적격성평가(IQ/OQ)를 위한 지원을 제공해 복잡하지 않은 검증을 보장합니다. 전체 평가 과정이 상세하게 문서화되고 집중적인 교육 세션을 통해 관련 인력을 검증 및 인증합니다.